Oncologia geriatrica
Studi clinici hanno suggerito che i pazienti con mieloma trattati con Lenalidomide ( Revlimid ) possono avere un rischio aumentato di seconde neoplasie maligne primarie ( SPM ).
Non è chiaro se tali rischi abbiano una rilevanza significativa nella pratica clinica del mondo reale, in particolare tra i pazienti più anziani che ricevono una terapia di prima linea a base di Lenalidomide.
Utilizzando il database SEER-Medicare ( Surveillance Epidemiology and End Results - Medicare ), sono stati identificati adulti di età maggiore o uguale a 65 anni con mieloma plasmacellulare diagnosticato nel 2007-2015 che hanno ricevuto almeno un agente anti-mieloma orale.
È stata definita la terapia di prima linea contenente Lenalidomide come l'uso entro 90 giorni dalla diagnosi.
La seconda neoplasia maligna primaria è stata definita come una neoplasia segnalata in un Registro dei tumori 90 giorni dopo la diagnosi di mieloma.
È stata calcolata l'incidenza cumulativa di seconda neoplasia maligna primaria ( con la morte come evento in competizione ) e sono stati confrontati i tassi di seconda neoplasia maligna primaria tra i pazienti trattati con o senza Lenalidomide di prima linea utilizzando un modello di Fine-Gray, aggiustando per età, sesso, etnia, tumore maligno e sottotipo istologico.
Dei 9.850 beneficiari di Medicare, 4.009 ( 41% ) hanno ricevuto Lenalidomide di prima linea.
Durante il follow-up mediano di 5.0 anni, 423 pazienti ( 4.3% ) hanno sviluppato seconda neoplasia maligna primaria, inclusi 361 tumori solidi ( 85% ) e 61 neoplasie ematologiche ( 14% ).
L'incidenza cumulativa di qualsiasi seconda neoplasia maligna primaria a 5 anni è stata simile tra coloro che hanno ricevuto Lenalidomide di prima linea e quelli che non l'hanno fatto ( 5.3% vs 4.4%; sub-hazard ratio, SHR 1.06, P=0.53 ).
Risultati coerenti sono stati osservati nel rischio di tumore solido ( 4.7% vs 3.6%; SHR 1.13, P=0.24 ) o malignità ematologica ( 4.7 vs 3.6%, SHR 0.73; P=0.72 ).
La terapia di prima linea con Lenalidomide negli anziani affetti da mieloma non è stata associata a un rischio significativamente aumentato di qualsiasi seconda neoplasia maligna primaria. ( Xagena )
Giri S et al, J Geriatric Oncol 2021; 12: 256-261
Xagena_OncoGeriatria_2021
